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药品辐射消毒灭菌技术主要包括药品的分类、制剂和配方，包括各种药品的生产工艺、质量控制体系，包括各种医疗器械的生产工艺及设备，以及各类药物的使用过程等。药品的分类包括一、药品的生产工艺。主要包括①生产原料；②药品制剂，如中成药、西医制剂和中草药；③各种医疗器械的配方及使用。药品分类包括各种制剂，如中成药、西医制剂和中草藥。其中，西方对于医疗器械的分类管理较为严格。如美国的医疗器械管理法规，对药品分类制度有明确的要求，其中包括医疗器械生产者具备相应的资质和资格；药品生产企业应具备相应的设计、制造能力和经营能力；各种制剂生产企业具有相应的技术人员。美国fda认为，医疗机构使用药品是一种特殊行为。医疗机构使用的药品，符合药品生产和使用的有关要求；医疗机构使用的制剂，符合有关规定。
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